谁做小白鼠 加国伊波拉新药面临难题

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在加拿大宣布捐赠尚处于试验阶段的防治伊波拉疫苗给非洲疫区之后,既有赞扬支持的声音,也有质疑问题被提了出来。

 加拿大捐赠疫苗谁先用

加拿大宣布捐赠的抗伊波拉疫苗是在位于西部地区温尼伯市的国家微生物研究所研制的;准备捐献给疫区的疫苗在8百支到1千支之间。

首先遇到的问题是,非洲伊波拉疫区的民众以千万计,这些抗伊波拉疫苗给谁呢?

有的说应该给战斗在防疫第一线的医护人员,因为已经有不少医生和护士在治疗患者的过程中被伊波拉病毒感染而死亡,其中包括国际知名的伊波拉病毒专家。

加拿大高级卫生官员泰勒医生认为,医治伊波拉患者的医护人员是受到伊波拉病毒感染威胁最大的群体,他们又是对付伊波拉疫情最需要的第一线专业人士;所以把抗伊波拉病毒优先提供给他们使用最有道理。

但也有的人认为应该给少年儿童,因为他们代表了未来;有的说应该先给孕妇,因为她们是一身两命。

可以说,在伊波拉病毒肆虐非洲西南部地区的情况下,非洲疫区人人谈伊波拉色变,人人都盼望着能够得到对付伊波拉疫情的特效药。这个时候能够得到防治伊波拉的疫苗,这等于给自己的生命带来了保障。

面对加拿大捐赠的抗伊波拉病毒疫苗的分配难题,加拿大联邦政府文化事务部长格罗弗星期三表示,将把抗伊波拉疫苗的使用和分配权交给世界卫生组织负责;而世界卫生组织将由专家们来决定如何分配和使用加拿大捐赠的抗伊波拉疫苗。

格罗佛是加拿大保守党政府代表温尼伯地区的部长。

加拿大微生物研究所研制伊波拉病毒疫苗的病原体研究项目负责人加里.考宾格博士说,试验性生产一批抗伊波拉病毒疫苗需要两、三个月的时间,目前这批抗伊波拉病毒实验性疫苗正在德国培养制造。

考宾格博士说,一批抗伊波拉病毒疫苗到底能够分成多少份、能供多少人使用,取决于怎么使用这些疫苗。如果作为预防性疫苗使用则可以提供给更多的人;但如果是作为治疗伊波拉病人的药物,则能够医治的人数就要少于作为疫苗使用的受益人数。

加拿大微生物研究所研制的抗伊波拉病毒疫苗在动物实验时显示了既能作为防病疫苗使用、也能作为治疗药物使用的双重效能。

负责商业性制造和销售抗伊波拉病毒疫苗的公司NewLink Genetics Corp原来的计划是在今年夏天开始人体临床试验;并已经联系好了制造商,在得到药管局批准的情况下可以立刻开始大规模生产抗伊波拉疫苗。

美国药管局似乎准备向抗伊波拉新药开放绿灯。药管局发言人艾瑞卡.杰弗森证实,已经与一些新药研发公司进行了讨论,探讨了进行常规人体临床试验和在疫区进行药物试验的问题。

加拿大另一个研制抗伊波拉病毒药物的公司是Tekmira Pharmaceuticals Corp,位于温哥华市。公司总裁默里表示,他们研发的治疗伊波拉病人的药物仍在试验阶段,属于第一期临床试验,有28名志愿者参加试验。在非洲伊波拉疫情日益恶化的情况下,公司正在考虑在现有药管局法规允许的界限内如何使用其仍处于试验阶段的药物。

拿疫区民众做药物试验?

这实际上就是加拿大面临的第二个问题:把还没有经过人体临床试验、更没有经过加拿大和美国药管局批准的新研发的药品投放非洲伊波拉疫区是否合乎医疗道德,是否有拿非洲疫区民众做药物试验之嫌。

这是一个不能不面对的问题。本星期二,世界卫生组织表示,在西非洲伊波拉疫情肆虐、一千多人已经死于伊波拉病毒的情况下,即便是未经药管局正式批准上市使用、即便是还没有走完正常的人体临床试验过程,把这样的实验性药品投放到伊波拉疫区也是合乎医疗道德的,因为现在并没有任何其他更好的选择。

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